Prueba de embarazo ultrasensible 1pz DIBAR

PRUEBA DE EMBARAZO ULTRASENSIBLE

Dispositivo médico de diagnóstico in vitro clase III, diseñado para la detección cualitativa rápida de la hormona Gonadotropina Coriónica Humana (HCG) en orina, mediante tecnología de inmunocromatografía de flujo lateral en formato tipo pluma. Este dispositivo está indicado para el tamizaje temprano del embarazo, ofreciendo alta sensibilidad (99.99%) y especificidad (99.99%) con un límite de detección de 25 mUI/mL.

El principio activo está constituido por un casete tipo pluma con tira reactiva de anticuerpos específicos contra la HCG, altamente sensible. El ensayo se realiza directamente en orina en chorro, sin necesidad de equipos adicionales.

Modo de Uso:
El dispositivo se utiliza retirando la tapa y exponiendo la punta absorbente al flujo urinario durante al menos 5 segundos. Luego se coloca el dispositivo en posición horizontal y se espera entre 5 a 10 minutos para la lectura del resultado. La interpretación se realiza visualmente mediante la aparición de líneas en la ventana del casete (una línea para negativo, dos líneas para positivo, sin líneas o línea en zona incorrecta para resultado inválido).

Presentación Comercial:
Caja con 1 prueba.

Almacenamiento y Vida Útil:

• Vida útil: 2 años.
• Condiciones de almacenamiento: entre 8 y 30 °C.
• No requiere refrigeración.
• Mantener el empaque cerrado, en un lugar seco y alejado de la luz solar directa.

Advertencias y Precauciones:

• Producto desechable, de un solo uso.
• No ingerir, no inhalar vapores, no fumar ni comer durante su manipulación.
• No utilizar si el empaque primario está dañado o muestra signos de ruptura.
• La prueba no debe utilizarse como diagnóstico definitivo; se recomienda confirmación médica.

Condiciones especiales de manipulación:
Evitar el contacto con los ojos y mantener fuera del alcance de los niños. Tomar precauciones para no dañar el envase primario antes de su uso.

Ficha técnica